擱板的降溫速率
擱板導熱式醫藥凍干機凍干箱的降溫能力可用擱板的降溫速率和擱板的最低溫度來表示。凍干箱制冷能力小時,擱板的降溫速率慢,所能達到的低溫高,反之降溫速率快,所能達到低溫低。
制冷能力過小,凍結時間長,凍干周期長,可能不能凍結共熔點低的制品,且凍結速率調節困難,可能調節不到所要求的小晶粒的凍結速度。制冷能力過大時,低溫保溫時制冷機啟動頻繁,溫度波動也較大,因此亦是不必要的。
擱板的降溫速率一般可用下途方式表述:即在大氣壓下,測量從特定的起始溫度(如25℃)到一個預定的目標溫度的時間。這個目標溫度,對于大多數產品來說,不低于一40℃,而對于共熔點較低的某些制品,可能為一55℃,因此凍干機擱板的降溫速率有時用兩個參數來表示,如從25~一40℃,需58min:25~-55℃,需116min。也有采用下述參數來表示的:從25℃到一40℃,需58min,擱板最低溫度一55℃。
擱板降洱速率的驗證:啟動溶液循環泵,用制冷或加熱使擱板溫度穩定在25℃空載,關閉制冷機(或加熱器)、循環泵、箱門。擱板處于大氣壓下,用手動或自動控制將擱板的目標溫度設定為比一40℃(或一55℃)更低的溫度,啟動擱板降溫制冷機和溶液循環泵,以100%的容量制冷,記錄闊板溫度到達目標溫度一40℃
(或一55℃)的時間,與訂貨協議規定的時間進行比較。